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收入符合预期在研管线持续推进星空体育

时间:2024-04-08 03:38:44 作者:小编 点击:

  星空体育事件:公司发布2023年报,公司实现收入9078万元(+88.3%),归母净利润为-4.2亿元。

  康替唑胺收入快速增长。全年收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。公司持续推动康替唑胺进院及推广销售,全年销售额符合此前预期。全年毛利率81.6%,同比-0.1pp,毛利率基本保持稳定。费用端,2023年公司研发费用9610万元星空体育,销售费用3.4亿元,管理费用6117万元。截至2023年末,公司货币资金和交易性金融资产合计9.5亿元。

  持续推进在研管线)康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动;(2)注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年7月启动;(3)注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动;(4)美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定;(5)MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动;(6)中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》;(7)MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。

  盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元星空体育、-0.76元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。

  风险提示:产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。

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